Temozolomid Ribosepharm 100mg là thuốc gì?

• Temozolomid Ribosepharm 100mg là thuốc điều trị bệnh u nguyên bào xốp đa dạng ở người lớn và điều trị tái phát hoặc tiến triển của u thần kinh đệm ác tính ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người trưởng thành.

Thành phần của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg

• Temozolomide: 100mg.

Dạng bào chế

• Viên nang cứng.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg

• Thuốc được chỉ định để điều trị:
  • Bệnh nhân người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng, thuốc có tác dụng bổ trợ cho xạ trị (RT), sau đó là đơn trị liệu.
  • Trẻ em từ 3 tuổi trở lên, thanh thiếu niên và người trưởng thành với sự tái phát hoặc tiến triển của u thần kinh đệm ác tính (ví dụ: u nguyên bào xốp đa dạng hoặc u sao bào thoái biến) sau khi điều trị căn bản.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Temozolomid Ribosepharm 100mg

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống, thuốc nên được dùng khi đói, uống cả viên với một ly nước và không được mở nang hoặc nhai.
• Liều dùng:
  • Bệnh nhân người lớn mới được chẩn đoán u nguyên bào xốp đa dạng: Thuốc được sử dụng, kết hợp với xạ trị trọng tâm (giai đoạn kết hợp điều trị), tiếp theo là lên đến 6 chu kỳ của temozolomid đơn trị (đơn trị liệu pha).
    • Giai đoạn điệu trị phối hợp: Sử dụng liều 75mg/m² cho 42 ngày dùng đồng thời với xạ trị trọng tâm (60 Gy trong 30 phần). Không giảm liều được đề nghị, nhưng giảm hoặc ngưng sử dụng thuốc cần dược quyết định hàng tuần theo tiêu chí độc tính huyết học và phi huyết học.
    • Giai đoạn đơn trị liệu:
      • Bốn tuần sau khi hoàn thành giải đoạn đồng trị liệu, temozolomid được sử dụng đơn trị liệu cho đến 6 chu kỳ. Liều Chu kỳ 1 (đơn trị liệu) là 150mg/m² mỗi ngày một lần dùng cho 5 ngày, sau 23 ngày mà không cần điều trị.
      • Vào lúc bắt đầu của chu kỳ 2, tăng liều đến 200mg/m² nếu độc tính phi buyết học chu kỳ 1 theo đánh giá của CTC là < độ 2 (không bao gồm rụng tóc, buồn nôn và nôn), số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) > 1,5 x 10⁹/L và số lượng tiểu cầu> 100 x 10⁹/L. Nếu liều lượng không tăng lên trong chu kỳ 2, liều lượng không nên được tăng lên trong các chu kỳ sau. Một khi liều lượng đã được tăng lên, nó được duy trì 6 mức 200mg/m² mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên của mỗi chu kỳ tiếp theo, trừ khi xảy ra ngộ độc.
  • Bệnh nhân người lớn hoặc bệnh nhi 3 tuổi trở lên với tái phát hoặc tiến triển u thần kinh đệm ác tính:
    • Một chu trình điều tri kéo dài 28 ngày. Ở những bệnh nhân nhi với hóa trị, temozolomid được sử dụng với liều 200mg/m² diện tích bề mặt cơ thể bằng đường uống một lần mỗi ngày trong 5 ngày đầu tiên, tiếp theo là một khoảng thời gian điều trị tự do 23 ngày (tổng cộng là 28 ngày).
    • Ở những bệnh nhân trước đó được điều trị bằng hóa trị liệu, liều khởi đầu là 150mg/m² diện tich bề mặt cơ thể mỗi ngày một lần, mà là tăng trong chu kỳ thứ hai đến 200mg/m² diện tich bề mặt có thể mỗi ngày một lần trong khoảng thời gian 5 ngày, với điều kiện là không có độc tính huyết học xảy ra.